Validasyon Nedir?

Otomasyon Sistemi için validasyon, kendisinden beklenen fonksiyonları yerine getirebilmesi için doğru ve güvenilir bir şekilde kurulduğunun dokümante edilmiş kanıtını yüksek derecede bir güvenilirlik sağlayarak ortaya koymaktır. Validasyon bir GMP gerekliliğidir. Bütün farmasötik firmalar toplam kalite ve GMP fonksiyonlarının parçası olarak validasyona gereksinim duymaktadır.

PLC ve SCADA tabanlı Endüstriyel Otomasyon alanında faaliyet gösteren bir mühendislik hizmet firması olarak,  sağlık sektörüne yönelik faaliyetlerimizi uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirmekteyiz. Conval Group çözüm ortaklığı ile PLC ve SCADA tabanlı otomasyon sistemleri için “GAP Analizi” ve “PLC Validasyon” uygulamaları sağlamaktayız. Sektöre yönelik otomasyon ve modernizasyon kapsamında GMP çözümler sunmaktayız.

DÖKÜMANTASYON

Validasyonlu tesis ettiğimiz otomasyon ve modernizasyon (PLC yenileme) projeleri için aşağıdaki dökümanı oluşturmaktayız:

– Validasyon Master Planı

– Proje ve Kalite Planı

– Fonksiyonel Özellikler

– Fabrika İmalat Kabul Test Özellikleri (FAT)

– Fabrika İmalat Test Sonuçları

– DQ Raporu

– Montaj Test Özellikleri (IQ)

– İşletme Test Özellikleri (OQ)

– Performans Test Özellikleri (PQ)

– Saha Kabul Test Özellikleri (SAT)

– Saha Kabul Test Sonuçları

– IQ Test Sonuçları

– OQ Test Sonuçları

– PQ Test Sonuçları

– Validasyon Raporu

– Kabul Tutanakları

– Kurulum ve İşletme Kılavuzu

– Malzeme Katalogları

– Yedek Parça Listesi

– Yazılım Kodları (CD içerisinde)

– Eğitim Kayıtları

– Sistem Erişim Seviyesi Özellikleri

– Bakım Anlaşması

– Malzeme Sertifikaları

– AS-BUILT döküman

– Gizlilik Anlaşması

 

PLC LİSTESİ

Listedeki PLC’ler için GAP Analizi, Validasyon, Kaynak Kod İncelemesi (Source Code Review), Program Yedekleme hizmeti vermekteyiz:

GE Fanuc 90-70, 90-30, Rx3i

Siemens S7-400, S7-300, S7-200

Siemens S5-135U, S5-115U, S5-95U

Telemecanique TSX-47, TSX-37, TSX-07

Modicon Quantum, Premium, Micro, Twido

AEG Modicon 984, 800, A500

Omron Sysmac

Honeywell HC900, UMC800

B&R CP30, CP31

Allen Bradley PLC5, SLC500, SLC5/03

Pilz PSS CPU2

Texas Instruments TI405, TI305

GE Fanuc Series One

Keyence KV-16T2W

PLC Direct 405, 305, 205

Eberle PLS511S

 

Broşür İndirin:

[ddownload id=”505″ text=”İndir” style=”button” color=”yellow”]